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生态环境部通报4起中央环保督察整改不力问题 日本动漫黄动画大全 cydia搜索闪退 泡兵团 超级大鹏分身 北外女生 自白 欧睿宇邦厨柜 女排半决赛视频 大富翁4万能修改器 随遇而安txt enjoying7 10万瓶!长春生物制药企业人用狂犬病疫苗再现问题

  来源:大河网   
    2019-11-8

      新华社北京9月18日电(记者高敬)生态环境部近期组织对部分地区中央环保督察整改情况进行了现场抽查并于18日公开通报了4起整改不力问题其中2个问题涉及辽宁葫芦岛市。

      ——辽宁葫芦岛市违法围填海问题虚假整改。2017年7月中央环保督察反馈指出葫芦岛市绥中滨海经济区管委会违法将39.6公顷沿海滩涂转让给3家企业用于房地产开发绥中县国土资源部门为其办理土地使用证。辽宁省整改方案明确暂停执行填海区域相关规划并停止相关项目建设。2018年6月辽宁省上报称违规围填海项目已按要求停建。但近期检查发现佳兆业秦汉商业街与宏跃酒店项目持续顶风违法建设其中佳兆业秦汉商业街项目已具备营业条件;宏跃酒店会议中心1至8号楼项目主体建筑已经封顶正在进行外墙施工。

      ——辽宁葫芦岛市督察交办问题整改弄虚作假。中央环保督察组进驻期间收到群众举报反映葫芦岛市东野环保产业开发有限公司、华兴锆钛有限公司与锦航钛业有限公司长期违法排污。葫芦岛市上报称三家企业均处于停产检修状态停产前均能达标排放认定群众有关东野环保产业开发有限公司的举报不属实华兴锆钛、锦航钛业两家公司污染问题已整改到位。但近期检查发现3家企业均存在不同程度的环境污染问题。

      ——安徽宿州市上报督察整改情况不严不实。2017年7月中央环保督察反馈指出宿州市“十二五”期间规划建设的城东污水处理厂尚未建成大量生活污水直排。2018年7月安徽省称问题已完成整改。但检查发现城东污水处理厂虽建成投运但其配套支管网基本没有建设相关区域生活污水无法收集到位。现场取样监测发现污水处理厂清水进、清水出处于空转状态。

      ——贵州黔东南州天柱化工有限公司虚假整改。2017年8月中央环保督察反馈指出贵州省危险废物规范化管理抽查合格率较低。贵州省整改方案明确黔东南州委、州政府应督促天柱化工有限公司规范建设、运行与管理渣场。贵州省上报称问题已完成整改。但检查发现天柱化工有限公司渣场钡渣继续随意倾倒渣场边缘未设置隔离及防渗措施相关设备未起到干湿分离与减少渗滤液的作用部分废水经由路面与雨水沟排入外环境。

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      长春生物制药企业人用狂犬病疫苗再次出现问题——

      10万瓶狂犬病疫苗被拒签发

      昨天,中国食品药品检定研究院发布公示不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。

      本报讯(记者赵新培)继长生生物疫苗事件之后位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗合计约10万瓶。据了解中检院是专门负责对疫苗制品进行强制检验的批签发机构。

      在中检院官方网站公告通知栏内可以看到最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示有两个被拒签发的产品一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”批签发量为4.35万瓶生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”批签发量为5.72万瓶生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解不予签发意味着该产品无法获得上市许可。

      引发舆论注意的是两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。公开信息显示吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市生产地点在高新技术开发区主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。2007年长春百克出资4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。

      长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件与GMP证书2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米累计投资3亿元人民币最大年产量100万人份二期车间已于2017年年末竣工生产能力可达到400万人份。

      消息背景

      长生生物被强制退市

      2018年7月15日国家药品监督管理局发布通告指出长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年再曝疫苗质量问题。

      国家药监局通报该企业编造生产记录与产品检验记录随意变更工艺参数与设备。上述行为严重违反了〖中华人民共与国药品管理法〗、〖药品生产质量管理规范〗有关规定国家药监局已责令企业停止生产收回药品GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗。

      7月29日长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

      10月16日长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗被国家药品监督管理部门作出吊销药品生产许可证的行政处罚确定并处罚没款91亿元。

      11月17日深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制。深交所表示2018年长生生物主要子公司存在涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全与公众健康安全等领域的重大违法行为。根据证监会相关规定深交所启动对长生生物重大违法退市机制。

      文/本报记者 赵新培

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